医药行业标准下载_医药行业执行标准

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药品标准包括：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。

提高食品标准科学实用性，保障公众饮食安全。

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标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。国家鼓励***用推荐性标准。

医用口罩执行标准：医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。

我国关于口罩的主要标准包括GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等。

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医用口罩对细菌的过滤效率应不小于95%，对非油性颗粒物的过滤效率应不小于30%。

下面我们来看具体的标准解读：YY/T 0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布，自2014年10月1日起实施。

一次性医用口罩国家检测标准为初始污染菌数应不大于100cfu/g。一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩，口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

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在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29．4Pa。普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

1、药品执行标准是国家药品标准，属于国家药品标准范畴，是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

2、药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准，即，国家标准，药品行业标准等，标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

3、药品名称、执行标准、贮藏、生产日期。根据查询相关资料信息，药品标签上的执行标准需要写药品名称、执行标准、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，同时还须注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

4、Q企业标准的缩写，ZHX是公司的名称的大写，012就是该产品在该公司的企标编号。总之，Q/ZHX012就是一个企业标准的编号。

5、首先，我可以负责任的告诉你，这个产品是普通食品而不是药品。

那么什么是药品独家品种就好理解了，就是只有一家药品生产企业在生产的药品叫药品独家品种。

药品独家是包括：剂型、剂量、品名等种类；专利是有技术含量、该品种有一定的保护期限（10年）。

药品独家配方是包括：剂型、剂量、品名等种类；专利是有技术含量、该品种有一定的保护期限（10年）。在药品招标方面，由于没有同品种不同厂家的竞争产品，独家品种普遍具有良好的价格维护体系，在招标中形成了价格的良性循环。

认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为二级。

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